ANS regula compartilhamento de gestão

ANS regulamenta compartilhamento de gestão de riscos

A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) regulamentou parâmetros para o compartilhamento de gestão de riscos entre operadoras de planos de saúde. A medida visa trazer segurança jurídica para contratantes e ofertantes, já que alguns mecanismos já vinham sendo utilizados sem a devida regulamentação. Com a normativa, a Agência impõe regras para uso desses mecanismos, […]

Inspeção de ensaios clínicos é atualizada pela Anvisa

Inspeção de ensaios clínicos é atualizada pela Anvisa

A forma como a Anvisa faz a inspeção das Boas Práticas Clínicas (BPC) foi atualizada. No dia 3 de outubro, foram publicadas duas Instruções Normativas que definem os procedimentos de inspeção em BPC para os ensaios clínicos, sendo uma para medicamentos e outra para dispositivos médicos. O ensaio clínico é a fase em que o […]